空气质量气体检测仪欧盟CE认证办理

2024-12-24 07:07 183.17.125.158 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
空气质量气体检测仪欧盟CE认证办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

气体检测仪是一种气体泄露浓度检测的仪器仪表工具,主要是指便携式/手持式气体检测仪。主要利用气体传感器来检测环境中存在的气体种类,气体传感器是用来检测气体的成份和含量的传感器。根据评估判断产品的欧盟CE认证适用于防爆领域的标准。由于气体检测仪的欧盟认证是适用于欧盟CE认证标准EN50271。
EN50271:2018-用于检测和测量可燃气体,有毒气体或氧气的电气设备。

CE认证标志

     该标准针对气体检测设备和测试机构的制造商,定义了使用数字技术的气体检测设备的硬件和软件的低要求。该标准确保此类设备的用户可以期望将数字技术和软件产生的风险降至足够的程度。EN50271:2018补充了气体探测器的计量标准(例如EN60079-29-1,EN50104,EN45544系列)。该标准在欧盟官方公报中引用,以推定符合ATEX指令2014/34/EU的基本要求。

气体检测仪CE认证步骤:
在第一步:定义气体检测仪的适用范围。审查了EN50271标准中规定的要求,进行了间隙分析,以确定气体监测器不足的区域。利用安全认证细则,讨论母标准IEC61508,提取了仪器软件中需要更新的要求。随后,准备完整要求清单,要求验证EN50271认证。其中包括软件质量保证计划,包括根据认证标准的要求应遵循的所有流程和程序。

第二步:涉及仪器的实际测试。根据安全标准编写的功能测试用例进行了功能测试。这些包括边界值分析和性能测试。需要对仪器的软件进行了静态代码分析,以确保软件符合EN50271强制执行的限制。

第三步:第一阶段中规定的文件的终确定。根据第一阶段起草的认证和确认计划,对EN50271的所有安全要求进行了认证和检验。随后,CE认证公司要求将所有文档打包成结构化形式,并将此包提交给认证机构进行评估。


关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112