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生产、销售医用口罩需要具备的资质有哪些

更新:2024-05-07 09:00 发布者IP:183.17.127.6 浏览:37次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
销售口罩资质;生产 销售医用口罩需要具备的资质有哪些;口罩资质办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

近期非常多的企业前来咨询生产和销售口罩需要具备怎么样的资质,今天我们将进行详细解答。目前口罩主要分三大类(对应要求如下,请大家务必认真阅读理解,如需办理相关资质请联系林工):

  1. 医用口罩。〈营业范围需具备医用口罩生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国内标准的检测报告,如GB19083,YY/T0969等〉。2.劳保口罩。〈营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB2626检测报告〉。3.日常防护口罩。〈经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的检测报告,如国标GB/T32610〉。

  2. 目前很多人都想投产口罩厂生产口罩,但是资质是个难题,在此我建议:没资质可以先做日常防护口罩,将防护等级做高。先取得检测报告,如能通过相关标准,再联系当地技术监督局及食品药品监督管理局申报许可证、注册证,目前应当有绿色通道,时间会较快!原先办理都要几个月甚至半年时间。

  3. 建议口罩厂需制定比较严格的生产工艺及品控管理,如可制定每生产100万个口罩或15天即随机抽检一批口罩样品进行送检到检测机构,随后将检测结果公示出来,这样可以短时间提升产品的竞争力和品质。保证产品质量,为疫情做出贡献!

  4. 生产口罩并不难,但办理相关的资质需要下一番功夫,如有其他疑问请联系林工详询!


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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