一次性医用外科口罩出口欧盟CE认证办理

更新:2024-08-28 07:07 发布者IP:223.152.61.244 浏览:6次
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产品详细介绍

当前,从中央到地方,全国上上下下齐心协力防控新型冠状病毒疫情。连日来,各地市场监管部门查办了多起制售假冒、三无、质量不合格口罩案件。口罩质量无疑是广大消费者的关注焦点,也是市场监管部门的监管重点。不少消费者感叹:买口罩难,买到符合病毒防控标准的口罩难上加难。记者身边就有不少朋友通过各种渠道想各种办法从欧洲、美国、韩国等国家和地区购买口罩。口罩,尤其是国产口罩,质量方面存在的信息不对称问题,引起了普遍关注。

信任是市场经济的基础,认证的基本属性就是“传递信任,服务发展”,能够有效解决消费者与生产者之间的信息不对称等问题,是质量管理的“体检证”,是市场经济的“信用证”,是国际贸易的“通行证”。应用合格评定工具箱其中之一的认证手段,提升我国口罩行业质量水平和公信力,国外的口罩认证制度值得借鉴。

欧盟对于口罩的要求

在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation(EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

科普一下,CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。这也是国际通行的做法。比如,我国有自己的强制性产品认证制度CCC认证,日本有PSE认证,澳洲有SAA认证。

美国对于口罩的要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

在美国,按过滤网材质的Zui低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只系适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下Zui低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳洲对于口罩的要求

AS / NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


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