出口欧盟一次性医用外科口罩EN14683防溅阻力检测

2024-12-23 07:07 223.152.61.244 6次
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出口欧盟一次性医用外科口罩EN14683防溅阻力检测
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产品详细介绍

口罩EN14683检测含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,细菌过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
EN14683:二014(新标准)
EN14683检测

EN14683:二005(旧标准)
EN14683检测
EUROPEANSTANDARD EN 14683
欧盟标准 EN 14683
This standardis intended to help facilitate the choice ofsurgicalface masks in the European Market by standardizing theinformation andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。

There are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTMF2101-零7)
体外细菌过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
2. BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
Test is used to determine the resistance penetration of potentiallycontaminated fluid splashes.

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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