出口欧盟一次性医用外科口罩EN14683标准细菌过滤效率检测

2024-12-23 07:07 223.152.61.244 7次
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出口欧盟一次性医用外科口罩EN14683标准细菌过滤效率检测
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产品详细介绍

口罩的参数主要是

 

细菌过滤效率(BFE):数值越大越好

颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好

外科手术口罩——欧洲标准EN14683:

TYPE l:BFE>=95%,PFE无要求

TYPE ll:BFE>=98%,PFE无要求

TYPE llR:同TYPEll,其它指标更好


ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299, Medical Face Masks医用口罩  test report

Bacterial Filtration Efficiency (BFE) only 细菌过滤效率 , EN 14683 Annex B, ASTM F 2101,15pcs (无菌样品)

Differential pressure only 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683 Annex C,10pcs

Particle Filtration Efficiency: Latex particle challenge乳胶颗粒过滤效率, ASTM F 2299,15pcs

ASTM F1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for facemasks 血液穿透阻力+ 防溅阻力, ASTM F 1862, 40pcs

16 CFR Part 1610  Flammability test 阻燃, 20pcs

Lead time 测试周期:40 workingdays

Sample size 送样规格:60pcs

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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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