口罩属于防护卫生用品，保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入肺部。口罩办理CE认证属于个人防护用品PPE指令(EU)2016/425指令。
个人防护用品把产品分为三类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为第三类。
一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—类别1、2或3。
办理口罩CE认证流程：
欧盟公告机构背景
1. 总部基于意大利的全球跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；
2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过3000家；
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试
