CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，其目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。口罩作为医用或民用的个人防护用品在欧盟有独立的认证标准和实施要求，口罩CE认证需选择正规的检测机构合作。
欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009，按照标准将口罩分为：FFP1（Zui低过滤效果>80%）、FFP2（Zui低过滤效果>94%）和FFP3（Zui低过滤效果>97%）三个类别，具体的指标如下：
1、防护口罩CE-PPE认证范围
FFP1（对应GB2626-2006KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006KN100、KP100）；
注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
2、防护口罩CE-PPE认证流程
1)莫尼卡项目工程师对技术文件评审；
2)由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；
3)工厂审核（适用于Module D认证型式）；
4）莫尼卡向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；
5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；
6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；
7）莫尼卡协助进行证书维护和提供相关增值服务。
3、防护口罩CE-PPE认证周期
1）Module B+Module C2：6-8周，
2）Module B+Module D：8-12周。