对于每种类型的注册，fda要求是不同的：1.对于食品机构，制造商的FDA注册号是强制性的，并且在注册完成后立即获得注册号。2.对于药品和医疗器械企业而言，FDA注册号不是强制性的，但企业必须完成注册。哪个机构颁发了FDA证书?FDA注册不会颁布证书，产品通过FDA注册后，会得到注册号，FDA会给申请人一封回信(带有FDA执行官的签字)，但没有FDA证书。FDA注册是否需要美国代理人？是的，中国申请人必须指定美国公民(公司/社会)作为他/她的FDA注册代理人。该代理负责位于美国的流程服务，并作为FDA和申请人之间的中介。FDA注册所需文件: 1. 企业法人执照复印件; 2. 生产(卫生)许可证及资质证书复印件;3.公司概况(成立时间、经济效益、技术实力、主要生产品种、业绩及资产); 4.产品说明书(包括:使用方法、用量、保质期、贮存条件、禁忌等); 5. 产品成分及其比例;FDA可能需要90天或更长时间才能为药品和医疗器械企业指定注册号。
护目镜注册FDA办理流程是什么
2023-09-23 21:59 119.123.60.218 2次
- 发布企业
- 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第10年主体名称：深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司组织机构代码：914403003428939109
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- 陈扬
- 13332906252
- 业务经理
- 刘先春 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2015年06月16日 | ||
| 法定代表人 | 刘先春 | ||
| 注册资本 | 800 | ||
| 主营产品 | 企业标准备案，质检报告，法国A+ ,儿童防打开检测，亚马逊CPC认证，FDA认证，MSDS，清关证书，验货质检报告，CE认证,,最新ROHS2.0,REACH205,SABER.FCC认证。BIS认证。NOM认证。。。。 | ||
| 经营范围 | 检测技术开发及相关信息咨询；电子电器的电磁兼容及安全检测；能源能效、性能可靠性检测；工业品、化学品、纺织品、玩具的检测；检验认证服务；产品认证服务；体系认证技术咨询。 | ||
| 公司简介 | 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务，全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本．全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ... | ||
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