平面口罩KN95口罩质检报告办理

2024-11-19 07:07 183.17.124.208 1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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平面口罩KN95口罩质检报告办理
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

一、服务背景

        防护口罩是防止呼吸传染疾病的有效防护用品之一,对于疫情控制与防护的作用举足轻重。满足防护产品的各项质量标准要求,对保障民众的健康安全至关重要。对于防护口罩这种维系民生的物资,一旦出现质量问题,就可能引起全民关注,对品牌形象造成不可挽回的损失。对防护口罩进行检测是必不可缺的一道关键环节。


二、常见检测产品

       日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩


三、针对不同的需求,复达检测为多领域客户提供个性化针对性服务


客户类型

服务项目

作用

研发单位

           检测、分析            

                          研发:获得性能数据,用于研发和配方改进                         

生产企业

产品报告

质量控制:用于检验产品是否达标

销售:产品报告,用于销售

甲方

验货审核

验货:用于检查购入产品是否达标

用户

检测

问题诊断:使用过程中的质量检查

其他


个性化服务


三、防护口罩常用类型、标准项目及检测标准

检测产品

检测项目

检测标准

 一次性口罩   

初始污染菌、细菌菌落总数、

大肠菌群、致病性化脓菌、

真菌菌落总数、大肠杆菌杀菌效果

金黄色葡萄球菌杀菌效果

白色念珠菌杀菌效果

环氧乙烷残留、皮肤刺激实验等

GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准

消毒技术规范(卫生部2002年版)

民用防护口罩    

外观要求、吸气阻力、呼气阻力、

口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼吸阀盖牢度、口罩下方视野、

过滤效率、防护效果、环氧乙烷残留量、

PH值、甲醛含量、耐摩擦色牢度、微生物指标、可分解芳香胺染料

GB/T 32610《日常防护型口罩技术规范》

医用防护口罩    

医用外科口罩    

普通医用口罩等

尺寸、外观、鼻夹、口罩带过滤效率、

气流阻力、合成血穿透阻隔性能、

表面抗湿性、消毒和灭菌、环氧乙烷残留量、

阻燃性能、皮肤刺激性、标志与使用说明书等

GB 19083《医用防护口罩技术要求》

YY 0469《医用外科口罩技术要求》

普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB)

其他各类口罩

相关理化指标

相关国家标准

更多其他防护产品检测、检验详情请直接咨询客服。



四、相关检测标准号

检测标准号               YY0469-2011               GB19083-2010               GB 24786-2009               YY/T1642-2019               GB19082-2009               FZ/T73049-2014               YY/T1633-2019               GB14866-2006               EN166               YY/T1633-2019               GB10213-2006               EN149               T/CTCA 7-2019               GB/T5453-1997               EN14683              T/CNTCA 55-2020               GB/T32610-2016               EN14126               GB2626-2019               GB/T24218.1-2009               ASTMF2100               GB2626-2006               GB/T 30923-2014               30923 -2014


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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