抛弃式防护口罩检测认证费用收费标准

2024-11-19 07:07 183.17.124.208 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
抛弃式防护口罩检测认证费用收费标准
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

一、美国口罩检测标准


ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299, Medical FaceMasks 医用口罩  testreport 

Bacterial Filtration Efficiency (BFE)only 细菌过滤效率 , EN 14683 Annex B,ASTM F 2101

Differential pressureonly 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683Annex C

Particle Filtration Efficiency: Latex particlechallenge 乳胶颗粒过滤效率, ASTM F2299

ASTM F1862 Synthetic blood fluid penetration resistancefor facemasks 血液穿透阻力+ 防溅阻力,ASTM F 1862

16 CFR Part 1610  Flammabilitytest 阻燃




二、中国口罩检测标准


1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

目前医用口罩中唯一的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。

2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。

3. YY 0469-2011 医用外科口罩
强制性行业标准,符合该标准要求的口罩可适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,有防血液渗透的效果,防护效果优于一次性使用医用口罩。

4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于5微米颗粒物。

1、GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

序号

检验项目

检验方法

资质

GB 19083-2010

2

鼻夹

CMA

4

表面抗湿性

GB15979-2002 附录CMA




GB15979-2002 附录CMA




GB15979-2002 附录CMA




GB/T 14233.1-2008

12

标识与使用说明书


2、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 

YY/T 0969-2013

结构与尺寸

口罩带

标志


3、YY 0469-2011 医用外科口罩

序号

检验项目

检验方法

资质

YY 0469-2011

2

结构与尺寸

CMA

4

口罩带

GB15979-2002 附录CMA




GB15979-2002 附录CMA




GB15979-2002 附录CMA




GB/T 14233.1-2008

12

标志


4、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 

序号

检验项目

检验方法

资质



















GB/T 32610-2016

2

耐摩擦色牢度

CMA



















GB/T 2912.1-2009

4

GB/T 7573-2009

5

可分解芳香胺致癌染料

CMA

















GB/T32610-2016
(CMA






















 GB/T 32610-2016

8

大肠菌群

B

9

绿脓杆菌

B

10

金黄色葡萄球菌

11

溶血性链球菌

12

真菌菌落总数

13

细菌菌落总数

14

环氧乙烷残留量

GB/T 32610-2016























关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-合规化CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112