办理三类医疗器械经营许可证注意重点细节！

医疗器械许可证三类办理需要注意哪些问题？_绿色审核通道_一次拿证更省心太平洋13年专注办理各类医疗器械经营许可证,生产许可证,注册证,备案证,一站式贴心服务,拿证快,不成功,不收费,超7200多成功案例.欢迎咨询医疗器械许可证三类就找太平洋陈工一站式解决您医疗器械办理难题！

办理二类医疗器械许可证需要什么资料？

[办理]如何办理医疗器械经营企业许可证

[手续]公司地址变更需要那些手续（对变更的地址有哪些要求要满足什么条件才可以办理三类医疗器械经营许可证呢？）

三类的风险系数比起一类二类大很多。在人员把控上严格很多。

三类医疗器械又系份一些类别，比如体外诊断试剂，植入介入，验配。所提到的分别都需要配备专业的人员：

1.体外诊断试剂：所做产品中含体外诊断试剂的，需要有相关工作经验人才，检验学专业人员，且有学历要求。或者拥有主管检验师职称人员。

2.含植入介入类的，需要临床医学专业人员，以及相对应工作经验。

3.含验配类的还需要有验光师。

而在地址方面，所需要经营地址还必须出示租赁协议。如自己设立仓库的还需要划分仓库出来。涉及冷冻的还需要有冷链。地址需要是办公性质的，住宅的不行！

注意事项：

(一)申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人一年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》

(二)申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。

(三)在取得《营业执照》后的一个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案;

(四)第二类医疗器械经营企业的申请向各市局提出申请。

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