口罩CE认证 EN149
2025-01-11 07:07 183.17.50.251 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
口罩CE认证 EN149
EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准,CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩,简单可理解为颗粒物防护口罩,也就是大家熟悉的N95口罩。
EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率),还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
EN149标准根据过滤效果定义为三种类型:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。其中以FFP3防护性能,而FFP1防护性能Zui低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级,FFP3的防护性能高于FFP2。
外观检查
检查内容包括标识和制造商提供的信息,这些信息需真实、完整、清晰。
包装
口罩的包装需确保口罩在使用前不受污损。
材料
制造口罩所使用的材料应在相应的测试后无任何破损或塌陷,过滤材料通过气流释放的物质不会对佩戴者造成危害(测试项目包括模拟佩戴、温度、机械强度、气流等测试中的一项或几项)。
清洁和消毒
可重复使用的口罩,应可使用制造商规定的清洁和消毒试剂及流程进行清洁和消毒,并且在清洁和消毒后,口罩仍能达到相应等级的渗透要求。
实用性能
口罩应在实际条件下进行实用性能检验(包括行走测试和多项工作场景模拟测试,佩戴者在测试过程中的各方面感受都将作为评估的参数)。
口罩的边缘部分
口罩与佩戴者接触的部分应光滑,没有毛刺等尖锐边缘。
泄漏率
总内泄率由三部分组成:表面密封泄漏率,呼气阀泄漏率(适用时),过滤材料渗透率。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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