快速通道-EN149口罩-PPE认证-公告机构

为应对疫情，抗击COVID-19,支援欧洲，帮助中国口罩企业迅速出口， 响应欧盟委员会2020/403文件，在对产品CE认证谨慎把关的前提下，开启CE认证快速通道，为广大客户提供快速CE认证服务，用于疫情期间供医务人员所使用的PPE口罩的CE认证。该快速认证服务可以让整个认证周期缩短至3周左右。

1.认证模式选择

1.1  认定PPE的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)
1.2  PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系 

• INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 内部生产控制

• EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)  型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIEDBODY公告机构）

• CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL（MODULEC）基于内部生产控制的型式符合

• CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUSSUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULEC2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

• CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTIONPROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

• EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性声明）

2. 认证流程2.1 提供申请表;
2.2 产品设计图和使用说明书;
2.3 产品型式审查和型式测试（CATAII/ III）；2.4 技术评审（技术文件）;
2.5 产品为CATA II 类(Module C，企业签发DOC）.
      产品为CATA III 类(Module C2/D).2.6 公告机构签发型式审查证书CATAII/ III（Module B）+  CATA III 类(ModuleC2/D).2.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;