医用防护口罩检测标准GB19083-2010
更新:2025-01-27 08:15 编号:8746887 发布IP:183.17.51.25 浏览:1172次- 发布企业
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- 人民币¥1000.00元每
- 关键词
- GB19083-2010,医用口罩,口罩检测,口罩快检,口罩质检报告
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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详细介绍
医用防护口罩
执行标准
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
检验项目
口罩基本要求(外观)、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性
重要指标
◎ 过滤效率:
1级≥95%;
2级≥99%;
3级≥99.97%;
◎ 气流阻力:
在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)
◎ 合成血液穿透:
将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透
◎ 微生物:
细菌菌落总数:≤200CFU/g
真菌菌落总数:≤100CFU/g
大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出
◎ 环氧乙烷残留量:
若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g
◎ 阻燃性能:
所用材料不应具有易燃性
续燃时间应不超过5s
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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