CE认证技术文件需要哪些
1. 风险评估报告:为应对产品使用中可能存在的风险,在产品设计生产过程中采取的措施;
2. 基本健康安全列表:ZA列表;
3. 产品设计图纸:爆炸图、尺寸图、位置;
4.协调标准目录:由CEN,CENELEC及ETST根据欧盟委员会于各成员国商议后发布命令制定、批准并实施的欧洲标准。根据欧洲标准化组织规定,各成员国必须将协调标准转为国家标准,并撤销全部有悖于协调标准的国家标准。协调标准为强制性标准!
5. 检测报告:由具备CNAS授权的实验室出具的检测报告,报告日期为3年以内。
6.产品标识和包装信息:EN 149:2001+A1:2009、9.1 Packaging、9.2 Particelfiltering half mask.
7. 产品说明书:EN149:2001+A1:2009、10 Information to be supplied by themanufacture/Regulation(EU)2016/425、ANNEX II EHSR 1.4 Manufacturer’sinstructions and information
8. 欧盟符合性声明:海关查看,产品信息,制造商信息,认证机构信息,证书信息。
9. 原材料清单:产品原材料等级、型号、供应商。
10. 质量控制程序:ISO9001、工艺流程图、检测计划于记录;
11.曾获得的CE认证证书;
12.外构部件清单:呼吸阀、鼻夹、头戴;