什么是CE认证?

2024-12-12 07:07 183.17.51.25 2次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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口罩检测,口罩CE认证,口罩快检,口罩质检报告
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产品详细介绍

何为“CE认证”



“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

可以理解为,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的“主要要求”。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证标志    图片来源:百度百科

“CE认证”的重要性



1、产品办理CE认证可以顺利出口欧盟清关销售;

2、有了CE认证,欧盟的客户才会对你的产品认可;

3、CE标识是产品通过安全检测的一个标志,代表着产品是符合CE安全认证标准的;

4、获得由欧盟指定机构的CE认证证书并且加贴CE认证标识,可以很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

5、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举。

CE认证  证书    图片来源:百度百科

需要“CE认证”的产品



1.机械和设备(MD)

2.防爆指令(ATEX)

3.电气设备(LVD)

4.电磁兼容性指令(EMC)

5.建筑产品(CPR)

6.医疗器械(MDD)

7.个人防护装备(PPE)

8.压力设备(PED)

9.无线电设备(RED)

10.玩具CE认证

11.陶瓷CE认证

12.测量仪器

13.电梯指令(LIFTS)

“CE认证”的步骤



CE认证的步骤取决于产品类别,获得CE证书的方案各不相同,通用方案包含以下步骤:

1、查找适用于您的产品的欧盟指令

2、搜索产品的基本要求

3、确定产品是否需要通过认证机构评估

4、评估产品符合性

5、创建和维护技术文档

6、制定符合性声明并加贴CE标志


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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