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3c认证办理流程,CCC认证办理程序

更新:2024-04-27 07:07 发布者IP:113.87.139.254 浏览:1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
3c认证办理流程,CCC认证办理程序
所在地
光明区邦凯科技园
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项目经理
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产品详细介绍

3c认证委托时需提交的文件资料


产品描述 (至少应包含以下内容):

1产品类别

2产品名称及型号

3产品使用说明书。

4.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)。

5.产品电原理图。

6.产品线路图。

关键元部件或原材料清单

1.整机或元部件认证书复印件。

2.组合/混合/复合情况说明;

3.其他需要说明的问题。

4.足以识别产品主要特征的产品照片。

产品图纸:足以识别产品主要特征的总装图;

产品关键零部件、材料清单:

1.本规则覆盖产品的关键零部件、材料

2.清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。

工厂概况:

1.生产情况(所申请产品的生产规模、能力及生产历史);

2.工厂的关键生产设备清单;

3.工厂的主要检测仪器设备清单(包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等);

4.有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等找贝斯通检测。

5.必要的认证产品检测报告。

6.委托人、工厂的注册证明材料。

7. 指定认证机构需要的其他文件

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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