EUA 全称(Emergency UseAuthorization),中文为“紧急使用授权“,自2020年4月3号起,美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度,也就是指FDA白名单”,即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。
4月21日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,89家位于中国的口罩生产企业获经使用授权(EUA),大多数为中国本土生产商(如比亚迪精密制造有限公司、奥美医疗用品股份有限公司等),也包括外商独资企业(如:3M中国)