防护口罩出口新规

商务部发布公告：在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

欧盟CE认证和美国FDA认证应急授权

欧盟CE认证资格

随着肺炎疫情的迅速蔓延，意大利、法国、德国等国纷纷沦陷，欧洲成为了疫情重灾区。在防控疫情的过程中，由于医用口罩、防护服等医护物资的严重短缺，欧洲对外释放了巨大的防护用品需求。目前，中国已经取得了防疫的阶段性胜利，作为世界上Zui大的医用防护用品生产国，无论是传统医疗生产企业，还是决定踏入这一陌生领域的新企业，都决定将多余的产能利用起来，将此类产品销往欧洲市场。

出口欧盟市场，CE认证必不可少。目前市场上出现了各色各样的医疗CE证书，让人眼花缭乱。