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防护口罩出口欧盟要求

2024-12-22 08:15 183.17.50.229 2次

发布企业: 国瑞中安集团一站式CRO 商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
5
年

主体名称：
深圳市鼎汇检测技术有限公司

组织机构代码：
91440300MA5FHDD430
报价: 人民币￥1000.00元每
关键词: 口罩检测，口罩出口，口罩快检，出口流程，CE认证
所在地: 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话: 18145747194
国瑞中安集团: 18145747194
经理: 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多

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产品详细介绍

所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书，自2019年4月21起，新法规（EU）2016/425强制执行，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULEB+MODULE C2/D来申请认证，否则禁止入境。

欧盟民用防护口罩认证要求：个人防护口罩的欧洲标准是EN149:2001及EN143：2000，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟医用防护口罩认证要求医用口罩对应的欧洲标准是EN14683：2019，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别这些口罩不适合出口欧洲：一次性口罩，棉布口罩，纳米口罩（是不是高科技不判断）

所属分类：中国商务服务网 / 检测认证

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成立日期	2017年12月17日
法定代表人	陈影君
注册资本	500
主营产品	临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围	产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...

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