国内外口罩检测认证大全

2024-11-27 08:15 113.89.198.11 3次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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国内外口罩检测认证大全,口罩检测,口罩出口认证,口罩快检
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产品详细介绍

国内口罩GB-32610/GB-2626

GBT 32610-2016

民用口罩标准《GBT 32610-2016》“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级。

“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

测试样品:60PCS  测试周期:2-3天 资质:CANS CMA重点实验室

GB2626-2006

劳保口罩《GB2626-2019》国标将口罩分为三个级别:根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。


出口美国口罩要求N95测试/FDA注册

美国进口的口罩,若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

美国对于口罩的要求:

根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种:   

N系列(防护非油性悬浮颗粒,无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。

N95口罩出口美国检测:-测试样品:100PCS  测试周期:3-4weeks 资质:国外指定实验室检测。

FDA注册:出口美国 -测试样品:50PCS  测试周期:2weeks 资质:美国FDA完成注册。

出口欧盟口罩要求EN149标准/CE认证注册

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009标准

1. FFP1: Zui低过滤效果>80% ;

2. FFP2: Zui低过滤效果>94% ;

3. FFP3: Zui低过滤效果>97%;

欧盟CE认证与EN149检测

FFP1/FFP2口罩类认证 标准:EN149国外NB机构验室送样检测;认证周期:3-4周;

PPE法规CE认证:欧盟授权NB机构发证;认证周期:2-3周。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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