国内口罩GB-32610/GB-2626
GBT 32610-2016
民用口罩标准《GBT 32610-2016》“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级。
“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
测试样品:60PCS 测试周期:2-3天 资质:CANS CMA重点实验室
GB2626-2006
劳保口罩《GB2626-2019》国标将口罩分为三个级别:根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
出口美国口罩要求N95测试/FDA注册
美国进口的口罩,若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。
美国对于口罩的要求:
根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种:
N系列(防护非油性悬浮颗粒,无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。
N95口罩出口美国检测:-测试样品:100PCS 测试周期:3-4weeks 资质:国外指定实验室检测。
FDA注册:出口美国 -测试样品:50PCS 测试周期:2weeks 资质:美国FDA完成注册。
出口欧盟口罩要求EN149标准/CE认证注册
产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009标准
1. FFP1: Zui低过滤效果>80% ;
2. FFP2: Zui低过滤效果>94% ;
3. FFP3: Zui低过滤效果>97%;
欧盟CE认证与EN149检测
FFP1/FFP2口罩类认证 标准:EN149国外NB机构验室送样检测;认证周期:3-4周;
PPE法规CE认证:欧盟授权NB机构发证;认证周期:2-3周。