国内外口罩检测认证大全
更新:2025-01-25 08:15 编号:8792455 发布IP:113.89.198.11 浏览:213次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 国内外口罩检测认证大全,口罩检测,口罩出口认证,口罩快检
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
国内口罩GB-32610/GB-2626
GBT 32610-2016
民用口罩标准《GBT 32610-2016》“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级。
“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
测试样品:60PCS 测试周期:2-3天 资质:CANS CMA重点实验室
GB2626-2006
劳保口罩《GB2626-2019》国标将口罩分为三个级别:根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
出口美国口罩要求N95测试/FDA注册
美国进口的口罩,若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。
美国对于口罩的要求:
根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种:
N系列(防护非油性悬浮颗粒,无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种,这样三类材料各有三种过滤效能,共九种等级的口罩。
N95口罩出口美国检测:-测试样品:100PCS 测试周期:3-4weeks 资质:国外指定实验室检测。
FDA注册:出口美国 -测试样品:50PCS 测试周期:2weeks 资质:美国FDA完成注册。
出口欧盟口罩要求EN149标准/CE认证注册
产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009标准
1. FFP1: Zui低过滤效果>80% ;
2. FFP2: Zui低过滤效果>94% ;
3. FFP3: Zui低过滤效果>97%;
欧盟CE认证与EN149检测
FFP1/FFP2口罩类认证 标准:EN149国外NB机构验室送样检测;认证周期:3-4周;
PPE法规CE认证:欧盟授权NB机构发证;认证周期:2-3周。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 止痒仪办加拿大MDL认证注意事项要为您的止痒仪在加拿大获得MDL(MedicalDeviceLicense)认证... 2025-01-24
- 止痒仪办加拿大MDL认证要求要在加拿大获得医疗器械许可证(MDL)认证,特别是针对止痒仪这类产品,需要遵循以... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证注意事项办理欧盟MDR(MedicalDeviceRegulation)认证时,针对止痒... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证要求欧盟的医疗器械法规(MDR,Regulation(EU)2017/745)对包括... 2025-01-24
- 止痒仪办美国FDA认证注意事项要获得美国FDA对止痒仪的认证,需要注意以下几个关键步骤和事项:产品分类:首先,... 2025-01-24