一次性口罩检测标准有哪些
更新:2025-01-26 08:15 编号:8792324 发布IP:113.89.198.11 浏览:102次- 发布企业
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详细介绍
口罩已经变成全球硬通货,那么如何识别口罩的好坏,真假,请看下文:
关于防护等级, 一次性医用外科(灭菌/非灭菌)> 一次性医用 > 一次性民用(带熔喷布)> 大于非常低价三层无纺布的民用口罩。
关于 灭菌和非灭菌问题。
非灭菌口罩是没有经过消毒和灭菌的。灭菌口罩是经过消毒和杀菌的口罩区别在于这里,只要是一次性医用口罩都能起到防护的作用。灭菌包装在有效期内,都是属于无菌的,一打开包装,就有菌了。生活中无处不在各种细菌,只是区分致病和不致病的细菌罢了。
2.1灭菌程度是一次性口罩灭菌与非灭菌的区别之一,两者都是在无菌车间生产的,灭菌型口罩的灭菌程度和标准会远远大于非灭菌型,且生产灭菌口罩车间的无菌级别会高于非灭菌型。
2.2 一次性灭菌型口罩和非灭菌型口罩都属于一次性医用口罩,都是按照YY/T0969的规定生产的,两者对口罩的微生物指标也有所不同,灭菌型口罩要求无菌,而非灭菌型口罩只是对微生物有限度要求。
一次性医用外科口罩 对比一次性医用,Zui主要是多了一个防喷溅指标。
下面分别用不同口罩的测试结果,测试项目进行对比。
医用外科口罩
非灭菌和灭菌对口罩微生物的要求。
2. 一次性医用口罩测试结果:
主要是对细菌过滤要求。
非灭菌的,对无菌和环氧乙烷残留不做测试。
一次性使用口罩(民用)标准:
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范, 对应的英文名称为:Technicalspecification of daily protective mask。GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 简单理解:防护性:能从正面过滤PM2.5(过滤效率),能从侧面防止PM2.5渗入(防护效果)
安全性:口罩本身不含毒、不致癌、不伤害、无刺激
舒适性:佩戴无压迫感、不影响头部活动、呼吸不难受。
某医疗网站上医生的回复如下:
GB/T32610-2016这种口罩可以防,防范率很低。临床上该口罩主要是日常生活中空气污染环境下过滤颗粒物所佩戴的防护型口罩,不适合应用于医用技术的防口罩。在疫情期间,应用该口罩可以简单的远距离的防护,对于空气中唾液含有的防范能力很低。该口罩属于一次性口罩,时效性也非常短,用过不能够进行清洗应用。通常一次性口罩都不能够清洗,包括N95口罩。临床上对于该口罩的要求,主要适用于非常简单的防护,不适合婴幼儿,也不适合儿童。
综上。
建议出口医用外科(可以供医院使用)。国外普通人群使用,选择一次性医用。 如果疫情风险不高的国家,地区,可以选择一次性民用,日常防护型口罩。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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