医疗卫生口罩标准

医疗卫生口罩标准

中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》YY0469-2011 规范于 2011-12-31 由国家食品药品监督管理局发布，规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩 带的一次性口罩。

表 3 YY0469-2011 口罩的分类

注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ;呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

表 4 YY0469-2011 口罩微生物指标

GB19083-2010 规范于 2010-09-08 由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布，规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护 口罩。

表 5 GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求

注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

表 6 GB19083-2010 口罩微生物指标