口罩出口海关查验

2024-11-13 07:07 113.89.198.115 3次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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口罩出口,口罩检测,口罩快检,口罩质检报告
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产品详细介绍

一.海关政策出台

1.海关总署于4月10日发布了2020年第53号公告,对包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪等11类医疗物资实施出口商品质量检验,由于很多医疗物资缺少正规的资质,很多人采用C类(KJ3)的申报方式,而非正规的D类一般贸易报关方式,将医疗物资以蚂蚁搬家的方式运往国外。


2.自53号公告以来,海关严查防疫物资,所有报关资料做人工验放,报关时间大大拉长,所有资质不全一律退单,基本上达到一百%查验率。

 当然不只是口罩,是所有的防疫物资都会被查验,一经发现不合法、不合规的将立案调查并进行相应的刑事处罚。这时候很多生产防疫物资的企业才恍然大悟!出口防疫物资除了“合法、合规”,无路可走!


二.防疫物资合法合规的Zui新要求参考

 三.口罩包装要求:包装规范、包装与实物相符

1.包装上一定有非医用的标识(中英文都是可以的),表明非医用可以让海关更直观判断,必须是印刷的,纸贴的无效

2、非医用的包装上不要出现FDA标志,非医用口罩需要在美国取得NIOSH检测注册,医用口罩需要取得FDA注册认证,做为非医用口罩申报的有FDA标识海关查一票扣一票。

3、CE标识是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了,CE的非医用技术标准是:EN-149或者EN-143

4.合格证上要有以下产品信息:产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家等信息必须齐全、必须是印刷的、纸贴的无效(可以是中文也可以是外文).

四.国内外执行标准

国内执行标准与国外执行标准对应不上,也不行!

例如GB2626-2006民用KN95口罩,又对着美国的FDA医用标准,那就不行。

口罩执行标准参考:




国内执行标准分类:

GB 19083-2010  医用拱形防护口罩

GB 2626-2006  民用拱形防护口罩

YY/T 0969-2013  一次性平面型医用口罩

YY 0469-2011  医用外科平面型 口罩

GB/T 32610-2016  日常民用防护平面型口罩

包装出现医用(Medical、Surgical)字眼   为医用

欧洲执行标准分类:

EN-149  民用防护口罩   需要CE认证

EN-14683  医用口罩   灭菌型--需要CE认证

非灭菌型--不需要CE认证,只需企业自我声明


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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