口罩各标准拉力测试要求

2024-12-02 07:07 113.89.198.115 19次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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人民币¥1000.00元每
关键词
口罩标准拉力测试要求,口罩检测,口罩快检,口罩质检报告
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

1一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》 YY/T0969口罩带拉力测试机

依据 YY/T0969-2013一次性使用医用口罩标准4.4.2方法检测,每根口罩带与口罩连体连接点出的断裂强力应不小于10N。


按照5.4 口罩带 检测方法:


5.4.2 随机抽取3个样品进项试验。以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果均应符合4.4.2的要求。


经常接触的地方和物品进行消毒


2医用防护口罩YY0469-2011医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,于2011-12-31发布,2013-06-01号实施。

医用外科口罩行业标准第1版(YY0469-2004)已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。


该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力,没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求,对细菌的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。


GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》       


GB 19083 口罩拉力测试机,依据GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准 4.3口罩带 4.3.2方法检测,应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

按照5.3口罩带 检测方法:

5.3.1 样品数量:

取4个口罩,打开包装,其中2个进行温度预处理,2个不进行预处理。              

5.3.2 温度预处理条件:   

预处理条件为:

a) 70℃±3℃环境试验箱中放置24h; 

b)﹣30℃±3℃环境试验箱中放置24h。经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。            

5.3.3 通过检查和拉力试验装置测量,结果均应符合4.3要求。


3日常防护型口罩

GB/T32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》GB/T32610口罩及口罩带与口罩体的连接处断裂强力试验机(拉力试验机、拉力测试机) 依据 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范   


5.3内在质量表2 内在质量指标的要求:口罩及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥20 按照 6.9口罩及口罩带与口罩体的连接处断裂强力


佩戴口罩,避免近距离接触

4测试方法:6.9.1  抽取5个口罩样品。       

6.9.2  按照GB/T13773.2规定执行。拉伸速度100mm/min。测试钩安装在拉伸仪器的上夹钳,测试时口罩带垂直悬挂在测试钩上,口罩主体沿轴向夹在下夹钳中,松式夹持。      


6.9.3 测试钩:钢制材料制成,条形,宽度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端弯曲成直角钩状,弯钩部分长度至少(12±0.1)mm,钩的边缘应光滑。测试钩应方便安装在拉伸试验仪的夹钳中。


6.10.2  测试设备   


6.10.2.1  材料试验机测量范围0N-1000N,精度为1%。              

6.10.2.2  夹具应有适当结构和夹紧度。6.10.2.3  计时器精度为0.1s。 

6.10.3  测试方法 用适当的夹具分别固定被测试样的呼气阀盖和口罩体(固定点应合理靠近相应的连接部位)。

启动材料试验机,施加轴向拉力至10N,持续10s,记录是否出现断裂、滑脱和变形现象。 

    口罩原材料为无纺布,需符合国家标准GB2626-2019,依据此标准呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准6.11方法检测,面罩的每条头带、带扣及其他调节部件在承受表6规定的拉力时,不应出现滑脱或断裂。

按照6.11方法检测。面罩的每条头带、带扣及其他调节部件在承受表6规定的拉力时,不应出现滑脱或断裂。表6  头带应承受的拉力面罩各类 随弃式面罩 可更换式面罩 全面罩拉力10N持续10s、50N持续10s、150N持续10s。


关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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