正规合格的口罩生产所需条件
1. 资质认证
认证资质是客户选择与口罩厂商合作的敲门砖，口罩生产资质认定时，必须保证认证的公司主体和生产主体一致、完善的生产资料（包括营业执照和医疗设备生产许可证）、有效期限内的资质认证、医疗器械产品注册证书等，只有证件齐全，才能减低产品在市场流通时的潜在风险。
2. 生产环境
口罩作为防疫重要物资产品，其生产车间必须做到无尘、无菌，保证口罩的储存环境是封闭式的。临时的小作坊和小加工厂，难以生产出质量合格的口罩。
3. 政府背书
争取通过和正规医院合作取得政府背书，口罩市场对高质量产品仍有很大缺口，政府背书可以有效证明产品企业质量，消费者对产品的信任，也是拓宽产品销路的有利保障。
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产品出口注意事项
1. 出口地区的质量标准要求
口罩作为全球防疫用品的重要物资，各国和地区对进口产品都有十分严格的把控，并且随着疫情发展，相关要求/政策也会有所调整。以美国为例，出口美国的口罩企业必须得到EUA授权，保证企业注册信息属实，许多口罩厂商的确从美国市场获得了丰厚的利润，但也由于产品质量问题和注册信息不准确，同样面临了高额的罚金。
2. 申请国外认证的注意事项
在申请国外认证时，为确保证书真实有效，应选择正规发证机构，核实该机构。企业需取得具体产品类别和型号的批准证书，申报的产品类别与拟销售产品类别一致。
欧洲医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：
3. 出口不规范可能涉及法律责任
防疫物资出口产品出现质量不合格、医疗物资冒充非医疗物资、出口申报违规或违法等现象，都会涉及到相关法律，一旦违规将会面临相应的法律责任。切不可盲目跟风，抱有投机的侥幸心理，否则只会得不偿失。
