常见口罩的分类以及检测

2024-12-04 07:07 113.89.198.115 2次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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常见口罩的分类,口罩检测,口罩质检报告,口罩快检
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产品详细介绍

常见口罩的分类,欧美中口罩防护等级的划分及区别,如何正确选购口罩以及关于口罩的常见问题及注意事项。

我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩,医用外科口罩,普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。

医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准,在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级,吸气阻力在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。


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医用外科口罩符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准,在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;细菌过滤效率在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%,呼吸阻力在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。

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普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)或YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》,一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,适用于医护人员一般防护。

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Zui近被疯抢N95口罩就属于医用防护口罩,我们还看到很多标注着不同字母的口罩,例如KN95,N90,FFP2等,那么它们分别有代表什么呢?

按滤网材质的Zui低过滤效率,在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,数值越大,防护等级越高,呼吸阻力也大。口罩可分为三个等级,95级为Zui低过滤效率为95%,99级Zui低过滤效率为99%,100级Zui低过滤效率为99.97%。

按照标准划分,口罩上标注的N代表采用的是美国标准,FFP是欧洲标准,KN是中国的标准。

FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。作用都是将有害气溶胶,包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附,阻挡而不被人所吸入。合格的固态粒子防护滤材,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2 (FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1Zui低过滤效果≥80%,FFP2Zui低过滤效果≥94%,FFP3Zui低过滤效果≥97%。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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