欧盟EN对应的标准
更新：2025-02-04 08:15 编号：8882100 发布IP：183.17.48.159 浏览：250次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
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- 关键词
- 口罩检测标准，口罩检测，口罩颗粒物，口罩快检，口罩质检报告
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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详细介绍
目前EN标准与国内标准的对应关系
EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记，EN 149 中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别，主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB2626与其类似。EN 14683为医用口罩要求和试验方法，该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPEIIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB19083、YY 0469-2011及YY/T 0969-2013等标准基本可以覆盖EN14683细分类别及功能要求。
经分析，上面两个EN标准与相应的国内标准不是等同关系，但国内标准应用领域及检测要求、技术指标等已非常明确，可以根据不同场景和使用人员的需要选择相应级别的口罩。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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