口罩CE认证证书流程

2024-11-29 08:15 183.17.48.159 2次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
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关键词
口罩CE认证证书流程,口罩检测,口罩CE认证,口罩出口欧盟
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

  口罩CE认证证书流程:

  第1步:申请
  1.填写申请表
  2.申请公司信息表
  3.提供产品资料并寄样
  第二步:报价
  根据所提供的资料英瑞德工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
  第三步:付款
  申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
  第四步:测试
  实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
  第五步:测试通过,报告完成
  第六步:项目完成,颁发CE证书


   根据欧盟89/686/EEC个人防护用品(PPE)指令,防护口罩属于个人防护用品,适用的协调标准是EN149:2001中把口罩的防护级别分成:

FFP1、FFP2和FFP3,并且需取得有公告号的CE证书方可加贴CE标志。


口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。根据相关规定,我国出口的口罩需要具备一定的资质,在通过相关认证后,方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中,Zui受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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