EN149口罩CE认证
欧盟标准EN149中,FFP1级过滤效率是不低于80%,FFP2级不低于94%,FFP3级不低于97%。相对应的,KN95级和N95级过滤效率是不低于95%。 目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,大部分工厂都专注于制造相对简单的EN149口罩。
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试。按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
EN149口罩CE认证
欧盟标准EN149中,FFP1级过滤效率是不低于80%,FFP2级不低于94%,FFP3级不低于97%。相对应的,KN95级和N95级过滤效率是不低于95%。 目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,大部分工厂都专注于制造相对简单的EN149口罩。
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试。按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |