口罩ASTMF2100标准介绍和范围
更新:2025-02-04 08:15 编号:8890326 发布IP:183.17.48.159 浏览:880次- 发布企业
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详细介绍
根据YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》和GB2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准设计制造。对多种滤料、医用口罩及多种劳防用品进行阻力、流量、效率等性能测定。其具备人性化的设计,具有操作简单、使用方便、适用范围广的特点。也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。
1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,加注溶液方便。
2、全程颗粒物防泄漏设计,保护实验人员安全。
3、气溶胶发生器2套:盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器
4、配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。
5、气动夹具并配有保护装置,使用安全方便。
6、配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。
7、测试效率范围40-99.99%
8、测试面积 根据客户口罩外形确定
9、测试压差范围0-1000pa±1%FS
10、被测滤料试验流量25-100L/min±5%(可调)
11、试验气溶胶类型NaCL(KCl).DEHS
12、计数器 保护气套,采样流量2.83
13、进口气泵 连续工作稳定
14、数据内存容量1∽1000组测量数据,可导出
15、屏幕显示 彩色7寸触摸屏
16、打印方式 内置式热敏打印机
17、电源 交流220V/50Hz
18、功率1kw
19、数据导出接口USB
20、环境 使用环境:0∽40℃ 相对湿度10∽70%、储存环境:0℃∽45℃ 相对湿度0∽70%
21、标准附件 热敏打印纸,软管(外径6mm和15mm),使用说明书,检测报告,合格证
22、外形尺寸 长1000X宽760X高1750(mm)
23、材质 外壳钢板烤漆,测试部件SUS304不锈钢
范围
1.1本规范涵盖了用于构建医疗口罩的材料的测试和要求,这些材料用于提供医疗保健服务,例如手术和患者护理。
1.2本规范规定了医用口罩材料性能的分类。医用口罩材料的性能基于细菌过滤效率,压差,亚微米颗粒过滤效率,合成血液渗透性和可燃性的测试。
1.3本规范未涵盖医用口罩设计和性能的所有方面。该规范并未具体评估与防护和透气性相关的医用口罩设计的有效性。本规范也不适用于呼吸防护,对于某些医疗保健服务可能是必需的。
1.4以SI单位或其他单位表示的值应单独视为标准。每个系统中陈述的值必须彼此独立使用,而不能以任何方式组合值。
1.5以下预防性警告仅适用于本规范第9节“测试方法”部分:本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康惯例,并在使用前确定法规限制的适用性。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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