医用外科口罩的定义
2025-01-07 07:07 183.17.53.233 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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产品详细介绍
对于医用外科口罩的定义是这样的。
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。要通过国标是需要通过一些实验来确定的,其中有有一项叫做「合成血液穿透」。
2 mL 合成血液以 16 kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧后,口罩内侧面不应该出现渗透。因为口罩一般中间会有一层过滤层,至于怎么实现可以通过合成血液穿透的测试,估计每个厂家的方法也都不太一样。在国标里,依然没有什么正反面的概念,只是提出口罩的内外侧,但也没有说外侧应该怎样,内侧又应该怎样,我的理解是,只要不会渗透出来,那其实是不管你有没有什么内外侧的。
在医院也有说法,假设深色面就是传说中的疏水层,病人一般就需要把深色材料朝面佩戴,因为这样深色面会阻隔你的飞沫喷出去,像医生护士为了阻隔病人的飞沫,就需要把深色面朝外了。这些宣传材料,在商品详情,依然没有看到...
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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