如何判断国内医用口罩是否满足国外医用口罩的标准呢?
笔者认为,应该从各国对医用口罩的标准着手判断。在我国,经检测满足GB19083-2010医用防护口罩技术要求的口罩才是能够在医疗工作环境下使用的。满足我国的医用防护口罩标准不代表就满足了EN14683,我们可以来对比下这两个技术标准的参数:
GB19083-2010——非油性颗粒过滤效率
还有一些参数比如气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、环氧乙烷残留量等。
而EN14683——油性颗粒检测
对于医用防护口罩含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。其中,细菌过滤率就是常说的BFE检测,PFE是0.1um非油性微粒子颗粒过滤效率,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是过滤效果检测。
欧盟医用防护口罩Zui低级别必须满足BFE≥95%,是BFE≥98%,Zui高的医用防护口罩标准是BFE≥98%,PFE≥16Kpa(120mmHg)
我们国家符合GB19083-2010技术要求的口罩出口到欧盟,可以作为医用防护口罩使用,当然是需要经过一系列检测、注册手续的;满足欧盟EN149/EN14683的口罩在我国不一定可以在医疗环境下使用,同样需要检测根据参数来判断。