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医用酒精喷雾FDA如何注册

更新:2024-05-07 08:20 发布者IP:113.110.170.71 浏览:0次
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医用酒精喷雾FDA如何注册
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产品详细介绍

医用酒精喷雾FDA如何注册
FDA注册流程是什么?
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写FDA申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)   宾工:(微信同号)医用酒精喷雾FDA如何注册

消杀产品洗手液出口美国,FDA的要求: 

在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类,但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。  一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并Zui终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。


医用酒精喷雾FDA如何注册
———在办理fda注册的时候,对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解,在办理fda的时候,首先需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人,这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的,进行fda的办理,需要有美国的代理人,中国申请人在办理fda的时候,需要指派一名美国的代理人,该代理人需要负责美国当中的过程服务

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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公司简介咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ:41457632企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 ...
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