现在目前为止,美国FDA食品药监局所管控的这6大类产品,目前来说只要根据我们的要求来准备资料,后面交给我们基本能通过FDA认证。如果是食品级材料出口美国是需要做FDA检测报告才能出口,FDA检测是需要检测的,检测达标后,才能出口美国国家。现在目前为止,CCT欧华检测已经服务了上几千家企业做FDA,经验是非常丰富的。 宾工:(微信同号)84消毒液NDC认证步骤
FDA注册认证介绍
FDA工厂注册,即“EstablishmentRegistration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。
此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
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———OTC类FDA注册完成企业会获得:1.获得企业注册号,通过FDA网站可查询企业注册信息。2.获得NDC号码,通过FDA网站可查询产品注册信息。3.通过NDC号可在FDA网站查询产品标签
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