FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(GRASE)作出Zui终决定之前,需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时,FDA澄清说,目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分,包括苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准(NDA)流程 宾工:(微信同号)美国FDA注册咨询公司
洗手液FDA认证流程:
1.客户需提供产品设计图标签,填写咱们的CCT欧华检测FDA申请表材料。
2.能满足上述2个条件才能接单。
3.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
4.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右(可以加急)
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。
6.药品没有年费,每年年末需求更新。
美国FDA注册咨询公司
———fda注册机构主要指的是代办机构,它能够帮助企业,产品生产商进行fda的注册办理,主要也是因为这些代办机构对于fda的注册流程比较了解,能够让申请者更好地去注册办理,提高fda注册的成功率
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