防护口罩做CE认证的周期及流程

2024-12-12 10:07 113.87.139.223 1次
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国瑞中安集团-CRO服务商商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
防护口罩;CE认证;EN149标准;PPE办理
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产品详细介绍


防护口罩是一种以预防某些呼吸道传染性微生物传播、保护身体健康为目的的呼吸防护用品

EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准,CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩,简单可理解为颗粒物防护口罩,大家熟悉的N95口罩。

EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

EN149标准根据过滤效果定义为三种类型:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。其中以FFP3防护性能佳,而FFP1防护性能低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级,FFP3的防护性能高于FFP2。

口罩申请CE认证流程

1、填写申请资料

2、安排寄样送检测机构

3、实验室对样品进行测试

4、实验室测试后出报告

5、报告合格后颁CE认证证书

EN149测试项目

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

欧盟CE认证,费用比其他机构低2-3万,周期快2-4周,口罩、熔喷布国标检测报告5~7个工作日出报告;欧标CE认证EN149、EN14683报告7~10个工作日出;详情请来电咨询

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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