什么是FDA;口罩FDA认证如何办理
2025-01-05 10:07 113.87.139.223 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- FDA;口罩的FDA怎么办理
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
FDA是美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,简称:FDA)是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,它是世界上蕞大的食品与药物管理机构之一。
其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等的安全,也负责执行公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。
一、手术口罩FDA注册
1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明,警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
二、防尘口罩FDA认证
是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品,主要用于含有低浓度有害气体和蒸气的作业环境以及会产生粉尘的作业环境,滤毒盒内仅装吸附剂或吸着剂,有的滤毒盒还装有过滤层,可防气溶胶。有些军用防毒口罩,主要由活性炭布制成,或者用抗水抗油织物为外层,玻璃纤维过滤材料为内层,浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料为底层,可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。
三、口罩FDA认证需要注意
1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩
2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴,可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。不是NIOSH(国家职业安全与健康研究所)批准的。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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