FDA是美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，简称：FDA）是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，它是世界上蕞大的食品与药物管理机构之一。
其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等的安全，也负责执行公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。
一、手术口罩FDA注册
1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
二、防尘口罩FDA认证
是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品，主要用于含有低浓度有害气体和蒸气的作业环境以及会产生粉尘的作业环境，滤毒盒内仅装吸附剂或吸着剂，有的滤毒盒还装有过滤层，可防气溶胶。有些军用防毒口罩，主要由活性炭布制成，或者用抗水抗油织物为外层，玻璃纤维过滤材料为内层，浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料为底层，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。
三、口罩FDA认证需要注意
1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。不是NIOSH（国家职业安全与健康研究所）批准的。
