NIOSH: National Institute forOccupational Safety andHealth美国国家职业安全卫生研究所,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。NIOSH认证是N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
美国NIOSH认证防护口罩
防护口罩需要获得NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证,按过滤网材质的蕞低过滤效率,可将口罩分为三种等级:N ,R,P;
N代表Not resistant tooil,N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R代表Resistant tooil,R类的口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P代表oilProof,P类的口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
按口罩中间滤网过滤特性又可将口罩分为下列三种等级:
95等级:表示过滤效率为95%。
99等级:表示过滤效率为99%。
100等级:表示过滤效率为99.97%。
组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99,R95, P100, P99,P95.共9种。在实际的测试过程中,NPPTL依据不同测试材料种类(A,B,C三类)和测试时间,进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。
NIOSH认证系列口罩需符合42 CFR Part84的要求,测试指标包括呼气阻力测试(Exhalation Resistance Test)、呼气阀泄漏测试(ExhalationValve Leakage Test)、吸气阻力测试(Inhalation ResistanceTest)、过滤效率测试(Sodium Chloride Test)等。
认证的申请需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,提交技术性资料(包括质量体系资料)至NIOSH进行文件审核,只有文件审核和产品测试都通过,NIOSH才会核发认证。
时间估计4-6个月
N95申请注意事项
1、N95证书只会颁发给能够控制产品设计的实体,只有生产商、设计方(由他人代工)可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为N95证书的受益人,也就是说N95证书是不会颁发给他们的,无论是二次转化,还是他们重新申请(以生产商的产品)。
2、N95认证按型号收费,型号越多费用越贵,具体的分类由NPPTL评估决定,也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号,下面还含有数个小型号,NPPTL有可能要求生厂商将型号分割细化,从而增加了费用。