州注册EPA要求

更新:2024-07-05 07:07 发布者IP:183.17.54.42 浏览:1次
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州注册(State Registration)要求


由于美国是一个联邦制国家,州的法律(State Law)与联邦的法令/指令(FederalRegulation/Art)会存在一些差异,即产品符合了联邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。
对于EPA管控的杀菌消毒类装置(PesticideDevice)除了需要符合FIFRA规定的要求外,如果产品会卖到以下8个州,还需要符合这些州特别的要求。
这些州的政府要求对这些产品进行州注册(StateRegistration),包括提交和审查效能数据和标签,然后才能在该州进行销售或分发,其中夏威夷,印第安纳州还需要提供相关的杀菌消毒效能报告。具体要求详见下表: 

州注册内容

州政府注册时长

(自然天)

州注册有效期

(年)

Colorado科罗拉多州

工厂信息和产品信息

21

1

Hawaii 夏威夷

工厂信息、产品信息以及杀菌效能报告

44

3

Indiana印第安纳州

1

New Mexico新墨西哥州

工厂信息和产品信息

24

Oklahoma俄克拉荷马州

11

Wyoming怀俄明州

15

District of Columbia哥伦比亚特区

7

Puerto Rico波多黎各

135

2


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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