EPA认证消毒装置的管控要求

2024-11-05 07:07 183.17.54.42 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
EPA认证消毒装置的管控要求,EPA认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

消毒装置的管控要求


根据FIFRA法案,对于通过物理手段(例如电,光或机械手段)工作,并且不包含或不生产任何农药产品的消毒装置,无需EPA注册(EPARegistration)。但企业仍需满足以下几点合规要求:

1.取得EPA机构编号: 这些消毒设备的企业必须通过EPA获取公司编号,取得唯一的机构编号(EstablishmentNumber)。如果产品含有活性成分,还需取得EPA注册编号。

2.递交出口报告: 获得机构编号后,企业必须在30天内完成首次出口报告(InitialReport),并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年报。 

3.不能对设备的有效性或安全性做出虚假或误导性主张。有关消毒设备的任何功效声明,企业必须能够提供科学的数据支撑。

4.标签合规。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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