3C认证与其他质量管理体系认证的区别是什么?
2025-01-11 10:07 113.87.138.241 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 3C认证;质量管理体系认证;区别
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产品详细介绍
3C认证的英文全称是Chinese CompulsaryCertification,中文译为国家强制认证,是国家强制认证的一种质量管理体系,认证对象是产品。在世界范围内,各类质量管理体系认证有很多,有关于食品的,关于汽车,关于药品的
3C认证被称为强制认证是因为有些产品涉及到人类健康和安全,动植物生命和健康,以及环境保护和公共安全,国家要对这些产品进行强制认证。
3C认证由国家质量监督检验检疫总局领导、国家认证认可监督管理委员会负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构负责认证的具体实施,通常每种产品受权的认证机构有2-3家。
3C认证与其他质量管理体系认证的区别
区别一,认证对象不同。
3C认证的对象是产品,而ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说,3C认证是对产品的认证,ISO9001、TS16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证,通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证,但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二,认证性质不同。
3C认证是强制认证,而ISO9001、TS16949等质量管理体系是自愿的,国家并不强制执行。
区别三,认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督,认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督,认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
3C认证是国家强制认证,也就是说,如果某种产品涉及人类健康安全,那么必须通过3C认证才能在市场中流通。与其他质量管理体系相比,3C的力度更强大。
所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China CompulsoryCertification,英文缩写CCC。它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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