产品3C认证证书暂停要怎么恢复
更新:2025-02-03 07:07 编号:9527032 发布IP:113.87.136.35 浏览:1065次- 发布企业
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详细介绍
产品3C认证证书暂停要怎么恢复?
由于3C认证未接受年度监督审查,或者说过了年审时间未接受检查,企业的3C认证证书被暂停了,那么应该怎么恢复呢?
填写恢复申请表,提出恢复申请;准备接受审厂的事项(例如关键元器件的确认检验报告;仪器的校验校准;相关的质量体系文件等等;接受现场验厂验厂合格,CCC证书变更为有效。
3C认证暂停恢复流程:
1.持证人须在暂停通知书上规定的期限内向当地分中心提出恢复申请。
2.所需材料:一般需要暂停通知书复印件,恢复申请表原件,需加盖证书申请人公章。
下列1、2、3种暂停情况,必须针对导致不合格产生的原因进行切合实际的分析,采取切实的纠正/页防措施以保证避免类似不合格的重复发生,并针对实际发生的不合格进行有效的整改。
3C认证证书
还需要整改报告复印件,包括以下内容:
1.不合格项目;
2.针对不合格项目深层次查找原因;
3.采取的纠正/预防措施及工厂自查情况。
CCC证书暂停的原因:
1、持证人/相关方(包括生产者、销售者、进口商、生产厂,下同)违反国法律法规、国级或省级监督抽查结果证明产品存在不合格,但不需要立即撤销CCC证书。
2、认证产品使用的认证依据或者认证实施规则换版或变更,持证人在规定限期内未按要求履行变更程序,或产品为符合变更要求。
3、监督检查结果证明持证人违反CCC认证实施规则的规定(包括产品抽样检验不合格、工厂监督检查不合格、产品一致性存在问题等)或认证机构相关要求,但通过整改可以达到认证要求。
4、持证人/相关方未按规定使用CCC证书和CCC认证标志,视情节需要开展调查。
5、持证人/相关方无正当理由不接受或不能在规定的期限内接受国有关部门或认证机构未事先通知的监督检查或监督抽样检测。
6、持证人/相关方不配合国有关部门或认证机构依据CCC认证实施规则在市场或销售场所抽取样品进行检测。
7、CCC证书信息(如申请人/生产者/生产厂的名称或地址,获证产品型号或规格等)发生变更或有证据表明生产厂的组织机构、质量保证体系发生重大变化,持证人未向认证机构申请变更批准或备案。
8、由于生产的季节性、按订单生产等原因,持证人申请暂停CCC证书。除了第8个暂停的期限可以长为12个月,由其他原因引起的暂停期限都是3个月。企业必须在3个月内提出申请恢复,否则证书将会被撤销。
注意:
3c认证证书被暂停后,未在期限内申请恢复的,视为持证人自愿放弃恢复申请,将对相应的证书予以撤销。而撤销以后,相当于证书就没有了,无法再恢复的。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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