口罩标准摘录

2024-11-19 10:07 113.87.138.188 1次
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产品详细介绍


(1)呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

用NaCl颗粒物检测KN类过滤元件,用DOP等油类颗粒物检测KP类过滤元件。

无呼吸阀:

呼吸气阻力:90:≤170Pa,95:≤210Pa,100:≤250Pa;

有呼吸阀:

吸气阻力:90:≤210Pa,95:≤250Pa,100:≤300Pa;呼气阻力:≤150Pa。

NaCl颗粒物等计数中位径换算空气动力学质量中位径约位0.3um。

检测流量为(85±1)L/min。

(2)日常防护型口罩技术规范

颗粒物:

空气动力学当量值≤2.5um的颗粒物;

过滤效率 气体流量为85L/min情况下 Ⅰ级 ≥99%;Ⅱ级 ≥95%;Ⅲ级 ≥90%;

NaCl颗粒物等计数中位径换算空气动力学质量中位径约位0.24um。

呼吸气阻力 通气量恒定为(85±1)L/min,呼气阻力≤145Pa,吸气阻力≤175Pa;

(3)医用防护口罩技术要求(不应有呼气阀)

过滤效率 气体流量为85L/min情况下,1级 ≥95%;2级 ≥99%;3级 ≥99.97%;

气流阻力 气体流量为85L/min情况下,吸气阻力≤343.2Pa;

(4)医用外科口罩技术要求

颗粒过滤效率(PFE)

空气流量设定为(30±2)L/min;

压力差 空气流量设定为8L/min,压力差≤49Pa;

(5)一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)≥95%;

通气阻力 空气流量设定为8L/min,压力差≤49Pa;

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注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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