欧盟RAPEX新产品召回通报与预警
更新:2025-01-25 08:15 编号:9729474 发布IP:113.87.136.156 浏览:806次- 发布企业
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详细介绍
根据2019年第51周RAPEX预警通报(12月20日发布),本周欧盟发布了40例产品通报,我国大陆被通报的产品有17例,占全部通报的42.5%,主要涉及玩具类、日用电器与设备类、激光笔类、服装仿制品与时尚类、儿童护理产品与儿童设备类。
表1 2019年第51周我国产品受RAPEX通报统计情况
警报号产品类别通报国产品名称品牌危害分类违反法规通报国措施A12/00035/19激光笔类匈牙利激光笔未知损伤视力;触电EN60825;EN 60335-1召回;撤出市场A12/00023/19其他类波兰一氧化碳检测仪Zamel窒息EN50291撤出市场A12/00009/19玩具类英国USB夜灯Star Master火灾REACH;玩具安全指令;EN 71-1从在线网站上移除A12/00002/19玩具类斯洛文尼亚带钥匙链的软体玩具未知化学危害;受伤玩具安全指令;EN 71-1撤出市场A12/00005/19玩具类波兰塑料玩具未知窒息玩具安全指令;EN 71-1撤出市场A12/00011/19玩具类匈牙利软体玩具未知窒息玩具安全指令;EN 71-1销毁;拒绝入境A12/00020/19玩具类匈牙利遥控狗An Yuan窒息玩具安全指令;EN 71-1禁止销售;拒绝入境A12/00021/19玩具类匈牙利软体玩具King toy's窒息玩具安全指令;EN 71-1禁止销售;拒绝入境A12/00022/19玩具类匈牙利软体玩具未知窒息玩具安全指令;EN 71-1销毁;拒绝入境A12/00026/19玩具类匈牙利软体玩具Honey Toys窒息玩具安全指令;EN 71-1禁止销售;拒绝入境A12/00027/19玩具类匈牙利拨浪鼓玩具套装Fansheng /ABABABY窒息玩具安全指令;EN 71-1召回;撤出市场A12/00030/19玩具类斯洛文尼亚挤压玩具未知化学危害;窒息玩具安全指令;EN 62115召回A12/00036/19玩具类匈牙利软体玩具未知窒息玩具安全指令;EN 71-1禁止销售;拒绝入境A12/00012/19服装纺织品与时尚类立陶宛儿童鞋子NiceWear窒息无撤出市场A12/00003/19日用电器与设备类波兰逆变焊机Bestcraft, KraftDele烧伤;触电;火灾低电压指令;EN 60974-1撤出市场A12/00006/19日用电器与设备类英国电动剃须刀Kemei触电低电压指令;EN60335召回;撤出市场A12/00034/19日用电器与设备类波兰USB充电器未知触电低电压指令;EN 60950撤出市场
从表1中可以看出,看出本周被通报的有5类产品,分别被采取了不同的通报措施,主要有召回、撤出市场、拒绝入境、禁止销售等。其中:
激光笔类被通报1项,主要原因是存在窒息的危害,违反了EN 50291;
其他类被通报1项,主要原因是存在视力受损的危害;
儿童护理产品与儿童设备类被通报1项,主要原因是存在化学危害、受伤的风险,违反了REACH法规、玩具安全指令、EN71-1;
玩具类被通报10项,主要原因是存在窒息、化学危害、受伤的风险,违反了玩具安全指令、EN71-1、EN62115、REACH法规;
服装纺织品与时尚类被通报1项,主要原因是存在窒息的危害;
日用电器与设备类被通报3项,主要原因是存在触电、烧伤、火灾的危害,违反了低电压指令、EN 60974-1、EN 60335、EN60950。
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成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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