【出口沙特】带插头设备的SIRC申请的要求
2025-01-10 08:15 113.87.136.70 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 带插头设备的SIRC申请 SIRC申请
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
【出口沙特】带插头设备的SIRC申请的要求
沙特阿拉伯标准组织SASO(SaudiStandards,Metrologyand QualityOrganization)发布Zui新通知，自2020年9月起，在沙特SIRC 法规范围内的产品，如配有插头，都必须提供插头的SASO2203:2018标准的测试报告。
且必须将符合SASO2203：2018的国家偏差添加到主机的IECCB测试报告中。
第三方测试报告必须满足三个条件：
-IEC / ISO17025认可测试实验室。
-测试的认可范围包含SASO2203：2018
-第三方测试报告中的插头型号必须在主机的IECCB测试报告相关并提及。
不在SIRC法规范围内的电器产品，如配有插头，同样需满足SASO2203:2018的标准要求，但无需单独提供测试报告。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
- TGA三类医疗器械注册的申请要点TGA三类医疗器械属于高风险类别，涉及较为复杂的技术要求和严格的审查程序。三类医... 2025-01-10
- TGA二类医疗器械注册的申请步骤解析在澳大利亚，TGA（治疗用品管理局）对医疗器械进行监管，根据风险程度将其分为不同... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA注册医疗器械的延期申请是否有时限？在澳大利亚，医疗器械的注册由治疗用品管理局（TGA）负责，注册有效期通常为五年。... 2025-01-10
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册后变更管理的法律和合规要求在澳大利亚，治疗用品管理局（TGA）负责监管医疗器械的注册和变更管理。医疗器械的... 2025-01-10
- 医疗器械在澳大利亚TGA注册的技术支持服务在澳大利亚，治疗用品管理局（TGA）负责医疗器械的监管，确保产品的安全性、有效性... 2025-01-10
