丁腈手套CE认证为什么是这些标准?丁腈手套CE认证办理

2024-12-19 09:00 183.17.124.20 5次
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产品详细介绍

手套符合CE认证服务:


1:产品测试

2:欧盟授权代表

3:CE技术文档

4:欧盟注册

一次性医用手套欧盟标准EN 455--1~3要求和试验

一次性医用手套欧盟CE认证en 455标准介绍:

为什么是这些标准?

在欧洲,这些标准被用来保护戴手套的人和病人免受交叉污染,测试要求如下:

一次性医用手套.第1部分:无孔要求和试验

一次性医用手套.第2部分:物理性能的要求和试验

一次性医用手套.第3部分:生物评价的要求和试验

一次性医用手套.第4部分:保质期测定的要求和试验

以下将在短期内描述每个标准,以及为什么它是重要的。

这个标准详细地描述了测试方法,如何测试手套是否没有洞。这是通过水密试验,其中手套充满了1升水。经过特定的时间,手套被检查,他们必须满足Zui低AQL。1,5证明符合本标准。这意味着,只有一定水平的针孔是允许在手套,如果它是CE认证标记为医疗手套。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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