丁腈手套CE认证是什么？为什么丁腈手套EN 455-2很重要？

为什么EN 455-2很重要？

这一标准是重要的，以确保当你拿出一个中等的手套从一个分配器，这个手套不会是一个大小在另一个品牌。同样重要的是，手套的制造要有一定的长度，这样才能覆盖整个手。

手套的强度是很重要的，以确保手套不撕裂时，你做手套，如果你使用它的目的。冲击试验证明，在一定参数下，材料能保持强度。

一次性医用手套.第3部分：生物评价的要求和试验

这个标准描述了对手套进行生物学评估的不同领域。这是4种标准中Zui复杂的一种，因为有许多不同的测试方法和不同的要求。

许多制造商仍然认为这个标准只适用于乳胶手套，因为这里涵盖了乳胶蛋白水平，但由于这个标准还涉及许多其他问题，它适用于所有类型的医用手套。

必须进行各种测试。

对手套进行生物学评估，看看手套是否会增加致敏风险，还是会刺激佩戴者。这是通过使用两个不同的部分的ISO10993。测试方法描述的部分是ISO 10993-5和ISO10993-10.为什么使用这些标准是基于化组织10993-1评估表，其中手套被发现是在皮肤表面使用，并在较短的时间。

乳胶手套的蛋白质水平应该用改良的Lowry试验来测试，在这个标准中没有Zui低蛋白质水平的要求。本标准附件中提到了蛋白质水平的其他测试方法。

无粉手套的粉末水平应使用ISO EN21171中描述的方法进行测试。无粉手套的粉末级不能超过2毫克/手套。如果粉末水平高于该水平，则将该手套视为粉状手套。

无菌手套的内毒素水平可以检测。如果你想在手套上贴上低含量的内毒素，其含量必须低于20 EU/对手套(EU=内毒素单位)。

本标准中也有标签要求，都是针对手套的，但参考ENISO 15223-1。

当制造商声称符合EN 455的这一部分，他们必须通知用户，如果有任何化学品是已知的，造成不利的健康影响-应要求。

EN 455-3可能看起来很复杂，但它只是涵盖了确保手套在出售前经过了适当的生物评估所需的内容。

为什么EN 455-3很重要？