丁腈手套CE认证办理,为什么EN 455-1很重要

2024-12-19 09:00 183.17.124.20 2次
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丁腈手套CE认证办理,为什么EN 455-1很重要
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为什么EN 455-1很重要:


这个标准是重要的,因为我们期望我们戴的手套是一个障碍。如果手套有很多针孔,这个屏障就会被破坏,我们不再受到交叉污染的保护。有些人会惊讶地发现有些手套可能有针孔。由于医用手套是批量生产的,不可能没有故障就制造出手套.手套在生产过程中和装运前都要进行测试(并不是所有的手套都是这样做的,但这是必需的)。重要的是,保持Zui低水平的针孔,因为通过手套感染的风险将增加更高的AQL水平(您可以阅读更多关于AQL水平的信息-AQL)。

为了确保符合标准的目的,AQL不能超过1,5,如果你想要一个安全手套。

一次性医用手套.第2部分:物理性能的要求和试验

在这个标准中,你会发现对手套大小和手套强度的要求。

这意味着您将准确地找到一个描述MIN的表。要求的长度和宽度的外科手套,你会发现另一个与检查和程序手套相同的信息。

手套的强度也有要求,或者更准确地说,在手套断裂之前需要使用多少力--断裂时的力。

这些要求对不同类型的材料有不同的要求,对外科手套和检查/程序手套也有不同的要求。

详细描述了测试方法,手套必须在制造后和挑战测试后进行测试。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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