为什么EN 455-3很重要?丁腈手套CE认证办理

2024-12-19 09:00 183.17.124.20 3次
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为什么EN 455-3很重要?


这很重要,因为当你戴手套的时候,我们要确保手套不会让你生病。你不应该通过使用它来敏感,刺激物应该尽可能低。

对你的手套总是有反应的风险,这种风险必须很低。如果你对你的手套有反应,你需要找出哪个手套可以代替。这里的标准也对你有帮助,因为你可以要求一份手套中使用的化学物质的清单。

一次性医用手套.第4部分:保质期测定的要求和试验

所有手套都有一定的保质期。它们需要能够在保质期内达到前3项提到的标准。本标准描述了如何测试手套的保质期,以及如何贴上标签。有两种测试方法。 一是加速保质期的确定。该手套正在进行不同的挑战试验,并根据测试结果计算理论保质期。在加速试验的基础上进行保质期测定时,可要求的Zui大寿命为3年。 这种测试通常是在引入新手套时进行的。必须开始实时的保质期测定.这将需要数年的Zui后确定-多达5年,因为这是一个手套的Zui大保质期。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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